Безусловно, участие в клиническом исследовании является личным решением, которое можете принять только вы. Существует множество причин принять участие, каждая из которых связана с действительными преимуществами. Тем не менее, вы всегда должны консультироваться со своим лечащим врачом, прежде чем приступать к процедуре регистрации.
Как правило, участие в клинических исследованиях является бесплатным. На самом деле многие (не все) клинические исследования предполагают денежную компенсацию за потраченное время и проезд в том или ином объеме.
В процессе подписания формы информированного согласия потенциальным участникам исследования предоставляется вся информация о рисках и преимуществах участия в исследовании. Исследование не будет одобрено в том случае, если комитеты по этике определят, что риски превышают потенциальную пользу. Каждый этап процесса тщательно контролируется врачом-исследователем и всеми участниками процесса, и сведения обо всех действиях в рамках исследования передаются комитету по этике.
В процессе подписания формы информированного согласия потенциальным участникам исследования предоставляется вся информация о рисках и преимуществах участия в исследовании. Для проверки клинических исследований учреждается экспертный совет организации (ЭСО), чтобы обеспечить защиту прав и благополучия испытуемых людей. Клиническое исследование не может быть продолжено без проверки и утверждения комитетом по этике. В его обязанности входят:

  • Проверка протокола клинического исследования по таким параметрам, как преимущества, соотношение между риском и пользой и этические нормы
  • Проверка каждого изменения протокола
  • Контроль благополучия испытуемых

Форма информированного согласия является обязательным условием для проведения клинического исследования, в ней добровольному участнику кратко излагаются особенности исследования. Для подходящих кандидатов проводится подробный инструктаж по всем аспектам их участия, до тех пор пока не станет ясно, что они понимают представленную информацию. Исследование не начнется до тех пор, пока ЭСО не проверит и не утвердит форму информированного согласия. Даже после этого у вас не возникает обязательств и вы можете прекратить участие в исследовании в любое время.
После того, как вы сообщите компании Panoply о том, что вы заинтересованы в участии, представитель компании выполнит отборочные проверки по вашему анамнезу и текущему состоянию вашего здоровья. Вас проинформируют обо всех возможных рисках и побочных эффектах, которые могут возникнуть в ходе исследования, а также о параметрах исследования. Далее будет проведен физикальный осмотр. Этот осмотр, как правило, включает в себя такие процедуры, как измерение роста и массы тела, получение электрокардиограммы (простое исследование, которое позволяет измерить электрическую активность сердечных сокращений), анализ крови и мочи, а также любые другие процедуры, необходимые для конкретного исследования. После одобрения вашей кандидатуры с вами свяжется представитель компании, чтобы запланировать следующий этап. Перед началом клинического исследования необходимо будет подписать форму информированного согласия. Результаты ваших отборочных проверок будут предоставлены вам независимо от того, подходите вы для участия в рассматриваемом исследовании или нет. В некоторых случаях вас могут попросить остаться в медицинском учреждении на период проведения исследования. Будет назначена исследовательская группа, которая будет оказывать вам медицинскую помощь на протяжении всей процедуры. В эту группу могут входить различные врачи, медсестры, социальные работники и другие работники сферы здравоохранения. Возможно, вас попросят выполнять определенные действия или воздержаться от определенных действий, в зависимости от вашего индивидуального исследования. Существует также вероятность того, что вместо фактического лекарственного препарата вам будет назначено плацебо. Правила вашего конкретного исследования будут изложены вам заранее. Контроль состояния вашего здоровья будет осуществляться на протяжении всего исследования, а также после завершения клинического исследования, в зависимости от вашего индивидуального исследования.
Вопрос, который часто возникает при обсуждении клинических исследований: имеет ли доброволец право по какой-либо причине прекратить свое участие в исследовании. Ответ простой — да. Хотя для успешного проведения исследования важно, чтобы участники продолжали свое участие в научном исследовании от начала до конца, необходимо, чтобы люди помнили о том, что они имеют право прекратить свое участие в клиническом исследовании в любое время в течение периода проведения исследования.
По завершении клинического исследования исследователи выполнят анализ данных, чтобы определить, можно ли признать потенциальный метод лечения безопасным и эффективным. Вы можете обратиться к координатору клинического исследования для получения дополнительной информации о том, как отслеживать результаты. Если потенциальный метод лечения оказался эффективным, исследователи направят свои данные на утверждение. В зависимости от исследования, некоторые участники могут продолжить использование исследуемого потенциального метода лечения после завершения исследования. Если исследование было направлено на изучение альтернативного использования уже существующего одобренного лекарственного препарата, ваш лечащий врач сможет назначить его для использования по незарегистрированным показаниям, что позволит вам продолжать принимать препарат после завершения исследования. Однако, если лекарственное средство является неутвержденным, вы, возможно, не сможете использовать его после завершения исследования до тех пор, пока оно не будет одобрено регулирующими органами. Врач-исследователь и специалисты исследовательской группы обсудят с вами варианты дальнейшего лечения после проведения исследования.
Независимо от того, являетесь ли вы здоровым человеком, который добровольно решил принять участие в исследовательских целях, ИЛИ у вас есть конкретное заболевание, изучаемое в рамках клинического исследования, очень важно поддерживать связь с собственным лечащим врачом. Ниже приведены несколько причин:

  • Ваш анамнез: Исследователи задают вопросы и тщательно анализируют характеристики состояния здоровья добровольцев, способные повлиять на клинические исследования или измениться в процессе проведения клинических исследований. Однако, как правило, лечащий врач гораздо лучше осведомлен о вашем медицинском прошлом и может предоставить информацию и выводы, которые могут быть важны для самого исследования.
  • Удовлетворение других ваших потребностей в медицинском уходе: Хотя в ходе клинических исследований решаются вопросы, связанные с изучаемым заболеванием или методом лечения, они не предполагают оказания медицинской помощи в связи с другими заболеваниями, которые уже могут у вас быть.
  • Предотвращение конфликта: Ваш лечащий врач может помочь проследить за тем, чтобы клиническое исследование не повлияло на другие методы лечения или лекарственные препараты. Он должен помочь вам составить подробный рассказ о вашем анамнезе для отборочной проверки в рамках исследования

Нажмите здесь, чтобы просмотреть различные исследования, которые проводятся в вашем регионе. Если вы увидите исследование, посвященное заболеванию, которое есть у вас или у вашего близкого человека, ИЛИ если вы увидите исследование, не связанное с заболеванием, для которого требуются здоровые добровольцы, перейдите по соответствующей ссылке.

 

Хотите принять участие в клиническом исследовании?

Хотите, чтобы с вами связались по поводу участия в клиническом исследовании? Приглашаем вас присоединиться к миллионам других людей, которые уже зарегистрировались для участия в исследованиях в качестве потенциальных добровольцев. Это быстро, бесплатно, и вы никогда не обязаны принимать участие в исследовании, даже если подходите для участия в нем.

 

 

КАК С НАМИ СВЯЗАТЬСЯ

АДРЕС
GRANTA PARK, GREAT ABINGTON
CAMBRIDGE CB21 6GQ
ЭЛ. ПОЧТА